4月11日，百济神州自主研制的抗PD-1抗体药物百泽安，现已取得国家药品监督管理局的同意，可用于既往接受过医治的部分晚期或搬运性尿路上皮癌医治，成为国内首个且仅有获批用于尿路上皮癌医治的免疫肿瘤药物。

4月11日，百济神州自主研制的抗PD-1抗体药物百泽安，现已取得国家药品监督管理局的同意，可用于既往接受过医治的部分晚期或搬运性尿路上皮癌医治，成为国内首个且仅有获批用于尿路上皮癌医治的免疫肿瘤药物。

这是替雷利珠单抗注射液继2019年12月底获批上市用于医治复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后的第二个适应症，也是首项获批的实体瘤适应症。

从此次获批适应症来看，尿路上皮癌是指从肾脏出口到尿道的上皮性结构发作肿瘤，约90%~95%来源于膀胱，是常见的一种膀胱癌。

统计数据显现，膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤。

2018年，国内约有超越8.2万新增膀胱癌事例，占国际膀胱癌新增事例的15%。

尿路上皮癌患者初度确诊时，约有10%~15%现已发作了搬运，且易复发。

近30年来，部分晚期或搬运性尿路上皮癌患者的医治手法与可选药物十分有限，且患者预后相对较差，五年生存率仅为5%。

全球范围内，已有5个PD-1/PD-L1同意用于医治部分晚期或搬运性尿路上皮癌，但均未在国内获批用于该适应症的医治。

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液在国内获批用于该适应症的医治，或将国内患者带向了新的医治阶段。

此次获批根据一项以我国患者为主体的临床研讨，我国患者的入组份额高达95.6%，更贴合国内患者的医治需求。

在临床上，替雷利珠单抗注射液的客观缓解率高达24.8%。

在医治费用上，本年3月，百济神州发布了替雷利珠单抗注射液的价格，主张价格为10,688元/支，参阅公司之前展开的“为你，千方百济”患者帮助方案，长期使用替雷利珠单抗注射液进行医治的患者可选择只需付出5个阶段的费用，取得帮助至一整年的药物医治，年医治费用最低约为10.69万元。