本报记者张敏

国家医保控费压力持续、医疗机构加大对辅佐用药监控，对中药注射剂的商场出售产生了影响。

近来，华润三九、丽珠集团等制药企业在投资者联系活动记载表中发表，公司的中药注射剂出售承压。

中药注射剂再点评一向为业界所重视，许多企业也期望凭借中药注射剂再点评自证药效。“近年来，针对中药注射剂的争议许多，其不良反应令商场闻风丧胆。”一位医药行业人士剖析人士向记者表明，发动对该类药品的再点评作业非常有必要，这对中药注射剂的久远展开也是有利的。

近来，国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会，听取专家对中药监管的定见主张，其间触及中药注射剂。中药注射剂再点评作业在2018年年内能否发动，再度引发商场重视。

不过，昨日，一位业界人士在承受《证券日报》记者采访时表明，关于是否发动中药注射剂再点评作业，业界还有争议。

多家药企相关产品承压

在医保控费的压力下，多地着手树立要点监控药品准则，一些区域乃至发布了要点监控药品的名单。其间，中药注射剂成为要点监控目标。

华润三九官显现，公司的中药处方药包含参附注射液、华蟾素系列产品、红花注射液、参麦注射液、生脉注射液等。华润三九在近来发布的投资者联系活动记载表中表明，中药注射剂占全体营收上份额已下降，份额约8%；但从盈余贡献上看，占比超越10%。中药注射剂和辅佐用药商场受大环境影响全体欠安，第一季度体现低于预期，长时间并不达观，未来或许还会小幅下滑，现在正在安稳商场规模。此外，华润三九2017年年报显现，陈述期内，中药注射剂产品在方针压力和投标降价的环境下，实践销量有所下滑。

无独有偶，丽珠集团近来在投资者联系活动记载表中介绍，近两年来，不少中药注射剂都受到医改方针、投标降价等影响，特别从2017年四季度起，叠加了新版医保以及药占比的压力，参芪扶正注射液在部分医院承压较大，在2018年一季度，该种类呈现了收入端24.7%的下降。

中药注射剂企业求变

关于中药注射剂商场出售受影响一事，上述业界人士以为，国家方针拟定，并不代表必定能落地履行。中药注射剂企业仍是有生计的空间。

不过，面临商场和方针改变，企业怎么应对，这仍是投资者关怀的问题。

丽珠集团在与投资者交流时表明，后续，公司将以下方面做好出售推行作业：首要，将不断加大商场推行力度，一是拉升低产的三级医院出售；二是快速向二级医院以下医院浸透。本次医保部分中药注射剂对医院等级进行了约束，将必定程度上有利于公司的种类向底层医院下沉；其次，参芪扶正注射液软袋有望在2018年年末之前上市，争夺也能在必定程度上促进部分医院的销量提高；再者，公司发表了参芪扶正获得了美国的临床批件，公司会持续展开参芪在美国的临床研讨，一起也会不断进行该种类在国内的上市后研讨，期望更多的医师和患者可以充沛认识到参芪的有效性及安全性。

值得一提的是，经过展开上市后再研讨、再点评作业成为中药注射剂企业自证产品作用的重要方法。

不过，国家版别的中药注射剂再点评作业方案没有对外发布。从现在发布的音讯来看，国家相关部分也一向在推动此事。

上一年，原国家食药监总局局长毕井泉就曾表明，要加速推动药品质量效果共同性点评作业，发动中药注射剂药品安全性、有效性的再点评作业。

2018年3月份，《2017年度药品审评陈述》对外发布，其间提及药审中心2018年要点展开的作业界容就包含研讨发动中药注射剂再点评作业，拟定再点评技术指导准则。

国家药品监督管理局站显现，5月22日下午，国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会，与学会交流作业，听取专家对中药监管的定见主张。来自临床、科研和工业的专家环绕深化药品审评批阅准则改革、加强中药监管作业展开讨论，对中药注射剂再点评、中药饮片和中药配方颗粒监管以及妥善处理地标升国标等前史遗留问题提出建设性定见。焦红表明，期望与学会树立协作机制，一起推动树立愈加契合中药展开规律的审评批阅和监管系统，促推中药高质量展开。

但是，上述业界人士在承受《证券日报》记者采访时表明，中药注射剂再点评触及的利益主体较多，业界对此事情绪并不共同。因而，此事的推动也面临着必定难度。